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潔凈車間規(guī)劃的物料凈化首要是針對(duì)原材料、半成品、工具設(shè)備等的運(yùn)送和傳遞過程中對(duì)其進(jìn)行的清潔處理。物料出入口與人員出入口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置。

物料在清潔預(yù)備間內(nèi)通過清潔后,應(yīng)該怎么繼續(xù)運(yùn)送下去?首要取決于產(chǎn)品出產(chǎn)工藝流程的要求,它直接影響著清潔預(yù)備間的位置選擇。物料一般應(yīng)通過氣閘間進(jìn)人潔凈室(區(qū)),氣閘間往往和潔凈室內(nèi)(區(qū))相毗連或許在潔凈區(qū)內(nèi),所以其室內(nèi)空氣壓力應(yīng)與潔凈出產(chǎn)區(qū)之間保持一個(gè)合理的壓差。使凈化空氣從潔凈出產(chǎn)區(qū)流向預(yù)備間。

如果車間內(nèi)出產(chǎn)流水性強(qiáng)或?yàn)榱朔乐共煌燃?jí)的潔凈室(區(qū))間相互污染或穿插污染或出產(chǎn)工藝要求防止不必要的穿插污染,物料在潔凈室之間依照規(guī)定工藝流程通過傳遞窗或許其他設(shè)備順次傳遞。

為了適應(yīng)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品在工序之間進(jìn)行物料傳遞的不同狀況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開門式的箱式傳遞窗,往往將兩道門作成機(jī)械聯(lián)鎖開關(guān),即一道門處于封閉狀態(tài)時(shí),另一道門才干敞開;也有的簡化為非聯(lián)鎖式,依托使用人員自行管理;在藥品出產(chǎn)工廠采用箱體內(nèi)部設(shè)置紫外燈用于對(duì)傳遞物進(jìn)行滅菌;在開關(guān)頻頻或許敞開較長時(shí)間的狀況下,有的還在箱體內(nèi)設(shè)置有高效過濾器的空氣幕。

無菌潔凈室中經(jīng)常使用通過式滅菌設(shè)備來傳遞物料,此類設(shè)備大多為電熱或蒸汽加熱,設(shè)備一端從有菌區(qū)開門,輸入物料后通過一段加熱滅菌后再從無菌室內(nèi)敞開另一端門取出物料。

此外,流水作業(yè)時(shí),有的需要在潔凈宰隔墻上開孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內(nèi)凈化的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。一般處理方法是增加室內(nèi)正壓,或許河時(shí)在孔洞上方設(shè)置氣幕設(shè)備;當(dāng)運(yùn)送小件物品時(shí),例如無菌室的分裝藥瓶,也可以在確保室內(nèi)正壓的狀況下將傳送帶分別設(shè)在孔洞的兩側(cè),洞口設(shè)紫外線燈。

總之,在物凈的區(qū)劃規(guī)劃中需要使其與工藝流程、凈化空調(diào)系統(tǒng)的布置以及物料的傳遞特點(diǎn)等有機(jī)結(jié)合起來。同時(shí)物凈道路應(yīng)簡練、明確;避免往返、過多曲折和穿插;空間盡量開敞通順,并應(yīng)與安全出入口和參觀線路等一起考慮。